GMP (Good Manufacturing Practice for Milch Products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) ass d'Ofkierzung vun Dairy Production Quality Management Practice an ass eng fortgeschratt a wëssenschaftlech Gestiounsmethod fir Mëllechproduktioun. Am GMP Kapitel ginn Ufuerderunge fir d'Materialien an d'Design vu proppere Päifen virgestallt, dat heescht "Ausrüstung am direkte Kontakt mat Mëllechprodukter soll glat an ouni Zänn oder Rëss sinn fir d'Akkumulation vu Liewensmëttelschutt, Dreck an organesch Matière ze reduzéieren" , "All Produktiounsausrüstung soll entworf a gebaut ginn fir einfach ze botzen an desinfizéiert ze ginn an einfach ze iwwerpréiwen." Propper Pipelines hunn d'Charakteristiken vun onofhängege Systemer a staark Professionalitéit. Dofir schafft dësen Artikel iwwer d'Auswiel vu proppere Pipelinematerialien, Uewerflächefuerderunge fir Kontakt mat Mëllechprodukter, Pipeline System Schweessfuerderungen, selbstdrainéierend Design, asw. Installatioun a Behandlung.
Och wann GMP strikt Ufuerderunge fir d'Materialien an den Design vu proppere Pipelines stellt, ass de Phänomen vu schwéier Ausrüstung a liicht Pipelines nach ëmmer heefeg an der China Mëllechindustrie. Als e wichtege Bestanddeel vum Mëllechproduktiounsprozess kréien propper Pipelinesystemer nach ëmmer wéineg Opmierksamkeet. Net genuch ass nach ëmmer e schwaache Link, deen d'Verbesserung vun der Mëllechproduktqualitéit beschränkt. Am Verglach mat den zoustännege Standarde vun der auslännescher Mëllechindustrie gëtt et nach vill Plaz fir Verbesserung. Am Moment sinn déi amerikanesch 3-A Hygiène Standarden an d'European Hygienic Engineering Design Organisation Standards (EHEDG) wäit an der auslännescher Mëllechindustrie benotzt. Zur selwechter Zäit hunn d'Mëllechfabriken ënner der Wyeth Group an den USA, déi op Molkerei Fabrik Design insistéieren deen pharmazeuteschen Normen entsprécht, den ASME BPE Standard ugeholl als guidéierend Spezifizéierung fir den Design an Installatioun vu Molkerefabrikausrüstung a Pipelines, déi och ënnert agefouert ginn.
01
US 3-A Gesondheet Standarden
Den amerikanesche 3-A Standard ass en unerkannten a wichtegen internationale Gesondheetsstandard, initiéiert vun der American 3-A Health Standards Company. D'amerikanesch 3A Sanitary Standards Corporation ass eng non-profit kooperativ Organisatioun gewidmet fir den hygienesche Design vu Liewensmëttelproduktiounsausrüstung, Gedrénksproduktiounsausrüstung, Molkereiausrüstung a pharmazeutesch Industrieausrüstung ze förderen, déi haaptsächlech d'Liewensmëttelsécherheet an d'ëffentlech Sécherheet fördert.
D'3-A Hygiene Standards Company gouf zesumme vu fënnef verschiddenen Organisatiounen an den USA organiséiert: der American Dairy Producers Association (ADPI), der International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS), an der International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , der International Dairy Products Federation (IDFA), an den 3-A Sanitary Standards Marking Council. D'Leedung vun 3A enthält d'US Food and Drug Administration (FDA), den US Department of Agriculture (USDA), an den 3-A Steering Committee.
Den US 3-A Sanitärstandard huet ganz strikt Reglementer iwwer propper Pipeline Systemer, sou wéi am 63-03 Standard fir sanitär Pipearmaturen:
(1) Abschnitt C1.1, Päif Armaturen a Kontakt mat Mëllechprodukter sollen aus AISI300 Serie Edelstol gemaach ginn, wat korrosionsbeständeg, net gëfteg ass a keng Substanzen a Mëllechprodukter migréiere wäert.
(2) Sektioun D1.1, der Uewerfläch roughness Ra Wäert vun STAINLESS Stol Päif Armature am Kontakt mat Mëllechprodukter soll net méi grouss wéi 0.8um ginn, an doudege Corner, Lächer, Lücken, etc.
(3) Abschnitt D2.1, d'Schweißfläch vun Edelstahl a Kontakt mat Mëllechprodukter soll nahtlos verschweißt ginn, an d'Rauheet Ra Wäert vun der Schweessfläch soll net méi grouss sinn wéi 0,8um.
(4) Sektioun D4.1, Päif Armaturen a Molkerei Kontakt Fläch soll selwer draining wann richteg installéiert.
02
EHEDG Hygienesch Design Standard fir Liewensmëttel Maschinnen
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Gegrënnt am 1989, EHEDG ass eng Allianz vun Ausrüstungshersteller, Liewensmëttelindustriefirmen, an ëffentlech Gesondheetsinstituter. Säin Haaptziel ass héich Propretéitsnormen fir d'Liewensmëttel- a Verpackungsindustrie ze setzen.
EHEDG zielt fir Liewensmëttelveraarbechtungsausrüstung déi e gudden hygienesche Design sollt hunn an einfach ze botzen fir mikrobiell Kontaminatioun ze vermeiden. Dofir muss d'Ausrüstung einfach ze botzen an de Produit vu Kontaminatioun schützen.
Am EHEDG "Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition" gëtt de Pipesystem wéi follegt beschriwwen:
(1) Sektioun 4.1 soll allgemeng Edelstahl mat gudder Korrosiounsbeständegkeet benotzen;
(2) Wann de pH-Wäert vum Produkt an der Sektioun 4.3 tëscht 6.5-8 ass, ass d'Chloridkonzentratioun net méi wéi 50ppm, an d'Temperatur ass net méi wéi 25 ° C, AISI304 Edelstol oder AISI304L Low-carbon Stahl dat einfach ze verschweißen ass gëtt normalerweis ausgewielt; Wann d'Chloridkonzentratioun méi wéi 100ppm ass an d'Betribstemperatur méi héich wéi 50 ℃ ass, musse Materialer mat méi staarker Korrosiounsbeständegkeet benotzt ginn fir Pitting a Spaltkorrosioun ze widderstoen, verursaacht vu Chloridionen, doduerch Chlorreschter ze vermeiden, wéi AISI316 Edelstol, a niddereg Kuelestoff Stol. AISI316L huet gutt Schweißleistung an ass gëeegent fir Päifsystemer.
(3) Déi bannescht Uewerfläch vum Päifsystem am Abschnitt 6.4 muss selbstdrainéierbar sinn an einfach ze botzen. Horizontal Flächen solle vermeit ginn, an den Neigungswénkel soll entworf ginn fir Akkumulation vu Reschtwaasser ze vermeiden.
(4) Op der Produktkontaktfläche am Abschnitt 6.6 muss d'Schweißverbindung nahtlos a flaach a glat sinn. Wärend dem Schweißprozess muss Inertgasschutz bannen an ausserhalb vum Gelenk benotzt ginn fir d'Oxidatioun vum Metall wéinst héijer Temperatur ze vermeiden. Fir Pipesystemer, wann d'Konstruktiounsbedéngungen (wéi Raumgréisst oder Aarbechtsëmfeld) et erlaben, ass et recommandéiert automatesch Bunnschweißen sou vill wéi méiglech ze benotzen, wat d'Schweißparameter an d'Schweißperlenqualitéit stabil kontrolléiere kann.
03
Amerikanesch ASME BPE Standard
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) ass e Standard entwéckelt vun der American Society of Mechanical Engineers fir den Design, d'Materialien, d'Fabrikatioun, d'Inspektioun an d'Test vu Bioveraarbechtungsausrüstung a Pipelines an hir Niewekomponenten ze regléieren.
De Standard gouf fir d'éischt am 1997 publizéiert fir eenheetlech Standarden an akzeptabel Qualitéitsniveauen fir Produktiounsausrüstung ze erreechen, déi a Produkter an der biopharmazeutescher Industrie benotzt ginn. Als internationale Standard entsprécht ASME BPE voll mat den zoustännege Gesetzer a Reglementer vu mengem Land GMP an der US FDA. Et ass eng wichteg Spezifizéierung déi vun der FDA benotzt gëtt fir d'Produktioun ze garantéieren. Et ass e wichtege Standard fir Material- an Ausrüstungshersteller, Liwweranten, Ingenieursfirmen an Ausrüstungsbenotzer. En net obligatoresche Standard dee gemeinsam gesponsert an entwéckelt a periodesch iwwerschafft gëtt.
3-A, EHEDG, ASME BPE Gesondheet Zertifizéierung Standard Marken
Fir d'Produktioun vun héich proppere Produkter ze garantéieren an de Risiko vu Produktkontaminatioun ze reduzéieren, huet den ASME BPE Standard eng spezifesch Beschreiwung vun der automatescher Schweißtechnologie. Zum Beispill huet d'2016 Versioun déi folgend Bestëmmungen:
(1) SD-4.3.1 (b) Wann Edelstahlleitungen benotzt ginn, gëtt 304L oder 316L Material allgemeng ausgewielt. Automatesch Bunnschweißen ass déi léifste Method fir Päifverbindung. Am propperem Raum sinn d'Päifkomponenten aus 304L oder 316L Material gemaach. De Besëtzer, de Bau an den Hiersteller mussen en Accord erreechen iwwer d'Päifverbindungsmethod, d'Inspektiounsniveau an d'Akzeptanznormen virun der Installatioun.
(2) MJ-3.4 Pipeline Schweess Konstruktioun soll Orbital automatesch Schweess benotzen, ausser Gréisst oder Plaz et net erlaben. An dësem Fall kann d'Handschweess gemaach ginn, awer nëmmen mat der Zoustëmmung vum Besëtzer oder Optraghueler.
(3) MJ-9.6.3.2 No automatesch Schweess muss op d'mannst 20% vun der intern Weld Perlen zoufälleg mat engem endoscope iwwerpréift ginn. Wann eng onqualifizéiert Schweißpär während der Schweisinspektioun erschéngt, mussen zousätzlech Inspektiounen no den Ufuerderunge vun der Spezifizéierung gemaach ginn bis et akzeptabel ass.
04
Uwendung vun internationale Mëllechindustrie Standarden
Den 3-A Hygiène Standard gouf an den 1920er Jore gebuer an ass en internationale Standard deen benotzt gëtt fir den hygienesche Design vun Ausrüstung an der Mëllechindustrie ze standardiséieren. Zënter senger Entwécklung hu bal all Mëllechfirmen, Ingenieursfirmen, Ausrüstungshersteller, an Agenten an Nordamerika et benotzt. Et ass och allgemeng an aneren Deeler vun der Welt akzeptéiert. Firmen kënne fir 3-A Zertifizéierung fir Päifen, Päiffittings, Ventile, Pompelen an aner sanitär Ausrüstung ufroen. 3-A wäert Evaluatoren arrangéieren fir Produkttester op der Plaz an Enterprise Evaluatioun ze maachen, an en 3A Gesondheetszertifika ausginn nodeems se d'Iwwerpréiwung passéiert.
Och wann den europäesche EHEDG Gesondheetsstandard méi spéit ugefaang huet wéi den US 3-A Standard, huet et sech séier entwéckelt. Säin Zertifizéierungsprozess ass méi streng wéi den US 3-A Standard. D'Bewerberfirma muss Zertifizéierungsausrüstung an e spezialiséierten Testlaboratoire an Europa schécken fir ze testen. Zum Beispill, am Test vun enger Zentrifugalpompel, nëmmen wann et ofgeschloss ass datt d'Selbstreinigungsfäegkeet vun der Pompel op d'mannst net manner ass wéi d'Selbstreinigungsfäegkeet vun der verbonne riichter Pipeline, kann d'EHEDG Zertifizéierungsmark kritt ginn fir eng spezifizéierter Zäit.
Den ASME BPE Standard huet eng Geschicht vu bal 20 Joer zënter senger Grënnung am 1997. Et gëtt a bal all grousse biopharmazeuteschen Industrien an Ingenieursfirmen, Ausrüstungshersteller an Agenten benotzt. An der Molkereindustrie, Wyeth, als Fortune 500 Firma, hunn hir Mëllechfabriken ASME BPE Standards ugeholl als guidéierend Spezifikatioune fir den Design an d'Installatioun vu Molkerei Fabrikausrüstung a Pipelines. Si hunn d'Produktiounsmanagementkonzepter vun de pharmazeuteschen Fabriken ierflecher an hunn automatesch Schweißtechnologie ugeholl fir fortgeschratt Mëllechveraarbechtungsproduktiounslinn ze bauen.
Automatesch Schweißtechnologie verbessert d'Mëllechqualitéit
Haut, wéi d'Land ëmmer méi op d'Liewensmëttelsécherheet opmierksam ass, ass d'Sécherheet vu Mëllechprodukter eng Haaptprioritéit ginn. Als Zouliwwerer vu Mëllechfabrikausrüstung ass et d'Verantwortung an d'Verpflichtung fir qualitativ héichwäerteg Materialien an Ausrüstung ze bidden déi hëllefen d'Qualitéit vu Mëllechprodukter ze garantéieren.
Automatesch Schweesstechnologie kann d'Konsistenz vum Schweess garantéieren ouni den Afloss vu mënschleche Faktoren, an d'Schweißprozessparameter wéi Wolfram Staang Distanz, Stroum a Rotatiounsgeschwindegkeet si stabil. Programméierbar Parameteren an automatesch Opzeechnung vu Schweessparameter sinn einfach Standard Ufuerderunge gerecht ze ginn an d'Schweißproduktiounseffizienz ass héich. Wéi an der Figur 3 gewisen, sinn d'Pipeline Rendering no automatesch Schweißen.
Rentabilitéit ass ee vun de Faktoren déi all Molkerei Fabrik Entrepreneur muss berücksichtegen. Duerch d'Käschtenanalyse gëtt festgestallt datt d'Benotzung vun der automatescher Schweißtechnologie nëmmen d'Baufirma erfuerdert fir eng automatesch Schweißmaschinn auszestellen, awer d'Gesamtkäschte vun der Mëllechfirma wäerte staark reduzéiert ginn:
1. Reduzéieren d'Aarbechtskäschte fir Pipeline Schweißen;
2. Well d'Schweißperlen eenheetlech an ordentlech sinn, an et ass net einfach, doudege Ecken ze bilden, gëtt d'Käschte vun der deeglecher Pipeline CIP Reinigung reduzéiert;
3. D'Schweißsécherheetsrisiken vum Pipeline System gi staark reduzéiert, an d'Mëllechsécherheetsrisikokäschte vun der Entreprise si staark reduzéiert;
4. D'Schweißqualitéit vum Pipeline-System ass zouverlässeg, d'Qualitéit vu Mëllechprodukter ass garantéiert, an d'Käschte vum Produktprüfung a Pipelineprüfung ginn reduzéiert.
Post Zäit: Dez-19-2023